Enkeltfag Engelsk 5 ECTS

Udvikling og produktion af vacciner

Overordnede kursusmål

Kurset vil gennemgå udfordringerne i forbindelse med design, udvikling, produktion og registrering af vacciner baseret på kendskab til immunsystemet i dyr og mennesker. Terapeutiske antistoffer vil også blive berørt. De studerende vil opnå viden om vacciner til behandling eller forebyggelse af infektionssygdomme, allergi, cancer og kroniske inflammationssygdomme. De studerende vil opnå en forståelse for de muligheder og kompleksiteter det indebærer, at det vaccinerede individs eget immunsystem både er mål for medikamentet (vaccinen) og den egentlige udøver af medikamentets ønskede virkning. Denne biofarmakologiske indgangsvinkel til at se vacciner som medikamenter er nyttig for dels at forstå deres opdagelse og produktion, og dels for deres anvendelse forebyggende, terapeutisk eller post-eksponering.

See course description in English

beskrive grundlaget for traditionelle vacciner (levende, inaktiverede, dræbte subunit mv.).
forklare forskellige tilgængelige metoder til at opdage og producere antigener.
forklare virkningsmekanismer for adjuvanser.
designe sammensætningen af en vaccine med udvælgelse af antigen, adjuvans og formulering.
designe vacciner til en given udfordring, herunder også samspil med diagnostiske tests.
beskrive de generelle principper for præklinisk vurdering af vaccinekandidaters effektivitet
forklare aspekter omkring sikkerhed og effektivitet ved vacciner og typiske problemer relateret til disse.
beskrive begrebet ‘non-specifikke effekter’ af vacciner
beskrive principperne bag præklinisk og klinisk afprøvning af vacciner.
designe vacciner mod allergi.
designe vacciner mod cancer.
anvende viden opnået i kurset til at beskrive udvikling af ny vaccine mod et valgt patogen med kritisk brug af af netbaserede værktøjer herunder AI, samlet i en afsluttende rapport, der præsenteres mundtligt

Kurset vil gennemgå grundlæggende vaccinologi såsom vaccinetyper, administration af vacciner og immunologien bag vacciners og adjuvanters virkning samt de praktiske aspekter vedrørende brug af vacciner til dyr og mennesker. Særlige forhold vedrørende vacciner mod infektionssygdomme eller cancer eller til behandling af allergi vil blive gennemgået.

Som et eksempel på farmakologisk udvikling og produktion vil processen for udvikling og fremstilling af vacciner blive gennemgået, fra identifikation af et antigen, med dets optimale karakteristika vedr. produktionsegnethed, stabilitet og immunologisk relevans, over udvælgelse og/eller udvikling af adjuvans og afprøvning i dyremodeller, til den endelige produktion og formulering af en vaccine til et defineret formål. Dette inkluderer også forhold vedr. myndigheders krav til dokumentation i produktionen, samt præklinisk og klinisk afprøvning.

27322/27070, Undervisningen vil kun i begrænset omfang gennemgå cellulære og humorale elementer og immunsystemets reaktion på infektion. Det er derfor en forudsætning, at den studerende allerede har kendskab til de elementer af basal immunologi eller opnår den viden sideløbende ved også at følge kurset 27070 Immunology.

Kurset foregår som en kombination af forelæsninger og gruppearbejde. Der planlægges en udflugt til SSI. Relevante gæsteforelæsere vil deltage under udvalgte emner.